近日，默克宣布，其与本土创新企业泽璟制药合作的创新产品泽速宁（通用名：注射用人促甲状腺素β）正式获得中国国家药品监督管理局批准。作为首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品，泽速宁的上市为我国甲状腺癌术后随访与管理提供了全新解决方案。

泽速宁适用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后的随访协同诊断。该产品通过刺激血清甲状腺球蛋白检测，伴或不伴放射性碘全身显像检查，实现对术后病情的精准评估，为临床判断复发与转移风险提供可靠依据。

默克医药健康全球相关事业部负责人穆安德表示，泽速宁的获批是默克“齐心为病患”理念的生动体现，也是公司将全球创新经验与中国本土临床需求相结合、携手本土创新力量的重要成果，彰显了默克在中国推进创新成果高效落地的能力与长期承诺。

泽速宁由泽璟制药自主研发，是注射用重组人促甲状腺激素产品。泽璟制药董事长盛泽林博士指出，作为公司第四个自主研发并成功获批的产品，泽速宁标志着双方合作进入新的阶段。未来，泽璟制药将依托默克成熟的市场网络与商业化经验，加快该产品在中国临床应用推广，惠及更多患者。

尽管甲状腺癌整体预后较好，但术后复发和转移仍占一定比例，长期随访管理面临挑战。泽速宁的获批，为患者提供了一种无需中断甲状腺激素治疗即可完成精准评估的新选择，有助于降低甲减相关不适，改善治疗体验。

该产品的获批基于一项在中国27家研究中心开展的Ⅲ期临床研究。研究结果显示，泽速宁在放射性碘全身显像及血清刺激甲状腺球蛋白检测方面，与传统方法的一致率分别达到88.2%和90.4%，两者联合判断时一致率提升至93.6%。同时，临床数据表明，使用泽速宁可显著减少患者甲减症状，改善情绪和生活质量。

该研究主要研究者、北京协和医院林岩松教授表示，泽速宁的快速落地，有助于突破传统评估方式的局限，使患者真正实现个体化、精准化的术后管理，对提升治疗效果和长期生活质量具有积极意义。